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La mauvaise nouvelle concernant la vente du Cialis en vente libre aux Etats-Unis n'arrange rien. Les autorités de santé américaines ont différé le lancement de l'essai en condition réelle d'utilisation, prévu par le laboratoire français pour appuyer sa demande de transfert du traitement contre les troubles de l'érection sur le marché de l'automédication. La FDA a évoqué des motifs liés au protocole de l'essai. Aucun patient n'a encore été recruté dans cet essai. Sanofi continue de collaborer avec la FDA pour faire avancer le programme de transfert du concurrent du Viagra sur le marché de l'automédication et engagera prochainement un dialogue avec l'Agence pour déterminer la suite à donner. Le passage de Cialis en vente libre est pour Sanofi l'un des moteurs susceptibles de soutenir les ventes et la rentabilité de sa branche Santé Grand Public dans la perspective d'une éventuelle cession. En mai, le groupe français avait acquis auprès d'Eli Lilly les droits exclusifs pour solliciter l'approbation de Cialis sans ordonnance aux Etats-Unis, en Europe, au Canada et en Australie.
